Aller au contenu
Inde
Dossier

Inde : production et accès au lénacapavir générique

Ce dossier suit le lénacapavir générique de Dr. Reddy’s, ses étapes réglementaires et son accès dans les pays couverts par la licence de Gilead.

Dernière mise à jour : 1 moments clés

Où en est-on ?

Le 2 novembre 2026, une approbation provisoire de la FDA est annoncée. Les premières fournitures sont attendues avant fin 2026 ; l’accès dépend encore des procédures nationales.

VIH : approbation provisoire pour le générique injectable de Dr. Reddy’s

Le laboratoire indien Dr. Reddy’s a annoncé le 2 novembre 2026 une approbation provisoire de la FDA pour son lénacapavir injectable, destiné à la prévention du VIH.

Logo de Dr. Reddy’s.
Logo de Dr. Reddy’s, utilisé à titre d’identification. Domaine public (PD-textlogo). — Dr. Reddy’s / Wikimedia Commons — domaine public (PD-textlogo), logo d’identification, sans modification.

Administré deux fois par an, le produit est prévu à 40 dollars par personne et par an dans les 120 pays couverts par la licence de Gilead. Les partenaires attendent de premières fournitures avant fin 2026 et une diffusion plus large en 2027.

Cette décision ne permet pas sa vente aux États-Unis, où le médicament original reste protégé. Les autorisations nationales et les achats conditionneront l’accès effectif.

Sources 4