VIH : approbation provisoire pour le générique injectable de Dr. Reddy’s
Le laboratoire indien Dr. Reddy’s a annoncé le 2 novembre 2026 une approbation provisoire de la FDA pour son lénacapavir injectable, destiné à la prévention du VIH.
Administré deux fois par an, le produit est prévu à 40 dollars par personne et par an dans les 120 pays couverts par la licence de Gilead. Les partenaires attendent de premières fournitures avant fin 2026 et une diffusion plus large en 2027.
Cette décision ne permet pas sa vente aux États-Unis, où le médicament original reste protégé. Les autorisations nationales et les achats conditionneront l’accès effectif.
Sources 4
- FDA初步批准Dr. Reddy's每年40美元的艾滋病预防注射剂 [中文]
- U.S. FDA approves first generic injectable lenacapavir for HIV prevention [English]
- Dr Reddy's Laboratories gets USFDA tentative nod for twice-yearly HIV prevention injection [English]
- Approval of a cheap version of HIV-prevention shot lenacapavir raises hopes in low-income countries [English]