Selon la MHRA, l’indication vise le carcinome épidermoïde du canal anal non opérable, métastatique ou récidivant localement. Le médicament est utilisé avec le carboplatine et le paclitaxel.
L’agence cite une étude de 308 participants : l’association a prolongé la durée sans aggravation du cancer par rapport à un placebo associé à la chimiothérapie. Ces résultats sont ceux présentés par le régulateur ; ils ne signifient pas une guérison. L’annonce élargit les indications britanniques du médicament, déjà autorisé en juillet pour un autre cancer, le carcinome de Merkel avancé.