Selon l’alerte, un incident a affecté le système d’enregistrement de la température d’une chambre froide. L’agence demande aux professionnels de cesser la distribution, la dispensation et l’utilisation de ce lot, de mettre les stocks en quarantaine et d’organiser leur retour avec Pfizer.
Les autres lots ne sont pas concernés. Le motif publié porte sur l’enregistrement des températures : il n’établit pas que le médicament a effectivement subi un écart thermique. Le communiqué ne précise pas non plus la durée de l’incident ni les résultats d’éventuels contrôles du produit.